Bacillus de Calmette y
Guérin, más conocida por su sigla BCG, es la vacuna contra la tuberculosis.
Esta vacuna se prepara a partir de extracto atenuado de Mycobacterium bovis que
ha perdido su virulencia en cultivos artificiales, manteniendo su poder
antigénico.
El bacilo de
Calmette-Guérin también se emplea como tratamiento inmunoterápico contra el
cáncer ya que actúa como modificante de la respuesta biológica. Los modificantes
de la respuesta biológicas son sustancias que no tienen ningún efecto
antitumoral directo, pero pueden accionar el sistema inmune para atacar los
tumores. El Bacilo Calmette-Guerin (BCG) estimula una inmunorespuesta y causa
la inflamación de la pared de la vejiga que, alternadamente, destruye las
células de cáncer dentro de la vejiga.
Historia
En 1925, las
experiencias en el Instituto Pasteur del microbiólogo Albert León Charles
Calmette y del veterinario Camile Guérin dan como resultado una sustancia que
se puede considerar como la primera vacuna del siglo XX. Partieron de la base
en 1906 de que la inmunidad contra la tuberculosis sólo era posible cuando
había en el organismo bacilos tuberculosos. Al principio la vacuna fue
experimentada en animales, y en 1921 se hizo la primera aplicación en el ser
humano. Inicialmente aplicada por vía digestiva a los niños en los primeros
días de la vida con 1 centígramo de cultivo vivo emulsionada en una solución de
glicerina.
Características
Presentación e
Indicaciones
La vacuna se presenta
en una ampolleta o frasco ámpula de color ámbar con 1 mg de liofilizado (10
dosis), y una ampolleta o frasco ámpula con 1 ml de solución salina isotónica
inyectable (diluyente). Todas las cepas se estabilizan y liofilizan con
glutamato de sodio o albúmina, diluyéndose con solución salina o agua
bi-destilada, sin adyuvantes o preservativos, en frasco ámbar (para evitar luz
ultravioleta).
La dosis es única de
0.1 ml, se aplica en recién nacidos o lo más pronto posible después del
nacimiento. Esta vacuna se aplica por vía intradérmica, en la región deltoidea
del brazo derecho (región superior del músculo deltoides), sin prueba
tuberculínica previa.
Está indicada en
aquellos países endémicos, en todos los niños en periodo neonatal; puede ser
después, siempre y cuando sea antes del primer año de vida. Puede ser usada en
menores de 14 años sin necesidad de hacer la prueba de tuberculina. La
vacunación en personas mayores de 14 años se hará solo en aquellos casos que
exista una indicación médica o epidemiológica específica. Los recién nacidos de
madres portadoras de Virus de la inmunodeficiencia humana deben ser vacunados,
exceptuando aquellos que presenten síntomas de infección por VIH o que estén
afectados por el SIDA.
Contraindicaciones en
el recién nacido
Las contraindicaciones
son: prematurez con peso al nacer inferior a 2000 g, desnutrición avanzada,
afecciones cutáneas en el sitio de la aplicación, enfermos de leucemia o
linfomas, enfermos con tratamiento inmunosupresor (corticoesteroides,
antimetabolitos, agentes alquilantes, radiaciones), pacientes con cuadro
clínico de sida. La infección asintomática por VIH no es contraindicación.
Eficacia
El efecto protector de
la vacuna puede verse afectado por muy diversos factores como son: los métodos
y los sitios de aplicación de la vacuna, medio ambiente y características de la
población o diferente preparación de BCG. Por ello, el rango de eficacia, según
los estudios, oscila entre el 0% y el 80%. En niños, las tasas de eficacia
protectora oscilan entre el 52% y el 100% para la meningitis tuberculosa y la
tuberculosis miliar, y del 2% al 80% para la tuberculosis pulmonar. Después de
la inyección intradérmica, el bacilo se multiplica en el sitio de inoculación,
y a través de los linfáticos llega a los ganglios regionales, diseminándose por
vía hematógena, creando pequeños focos en diferentes órganos.
Efectos Adversos
En general la vacuna es
segura, sin embargo se estima una incidencia de eventos adversos como: La
adenitis regional por BCG, es la presencia de un ganglio linfático igual o
mayor de 2cm en región axilar, cervical supraclavicular ipsilateral.El
crecimiento ganglionar es subclínico y remite espontáneamente, siendo este el
curso normal de la vacunación. Si esto no sucede se presenta linfadenitis por
BCG, del cual hay dos formas. Una no-supurativa que resuelve sin secuelas; y la
supurada, en donde los ganglios linfáticos afectados presentan crecimiento
progresivo, cambios inflamatorios de la piel, necrosis central, formación de
colección y supuración de esta. Se presenta una úlcera con salida de material
caseoso, que cura lentamente y puede tomar hasta 18 meses para cicatrizar, con
una media de nueve meses, presentando riesgo de infección piogena. Hay factores
reportados en la literatura que incrementan el riesgo de adenitis por BCG. El
tipo de preparación, dosis, técnica de aplicación, edad de la vacunación y el
estado inmunológico del huésped. La osteitis afecta fundamentalmente las
epífisis de los huesos largos y puede presentarse cuatro meses, hasta dos años
posteriores a la vacunación.
Concomitancia con otras
vacunas
Puede perfectamente
vacunarse el mismo día en que se aplican otras vacunas siempre y cuando el
lugar de aplicación sea diferente. Además, debe recordarse que las vacunas que
se apliquen en los meses siguientes no deben administrarse en el mismo brazo en
el que fue puesta la BCG.
Tipo de inmunidad
provocada
Inmunidad celular. En
la actualidad no existen métodos prácticos para reconocer y cualificar la
inmunidad por tuberculosis. Evidencias sobre le eficacia de la vacuna BCG se ha
observado en México donde se ha reportado una disminución importante de la tuberculosis
meníngea en menores de 15 años. La perspectiva es diferente en mayores de 15
años; la mortalidad por tuberculosis meníngea presenta una tendencia
descendente. La tuberculosis meníngea en adultos es consecuencia generalmente,
de la reactivación de un foco latente.
Riesgo existente de
vacunar a un niño con BCG previamente vacunado
Ninguno, solamente
provoca una reacción acelerada en la evolución de la vacuna.
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